Метакам фл.50 мл (ЛИЦЕНЗИЯ)

1. Торговое название лекарственного препарата: Метакам® (Metacam®). Международное непатентованное название: мелоксикам. 2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. В 1 мл раствора для инъекций Метакам® в качестве действующего вещества содержится 20 мг мелоксикама, а в качестве вспомогательных веществ: этанол, полоксамер-188, макроголь 300 (полиэтиленгликоль 300), глицин, динатрия эдетат, гидроксид натрия, соляную кислоту, меглумин и воду для инъекций. 3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета. Срок годности препарата Метакам®  при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток. Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности. 4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 50 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с препаратом упакованы в картонные коробки. В каждую коробку с лекарственным препаратом вложена инструкция по применению. 5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 10 °C до 25 °C. 6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте. 7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. 8. Метакам®  отпускается без рецепта ветеринарного врача. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 9. Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные лекарственные средства. 10. Мелоксикам, входящий в состав лекарственного препарата, обладает выраженной противовоспалительной и анальгетической активностью. Механизм действия мелоксикама заключается в результате избирательного подавления выработки циклооксигеназы (ЦОГ) в цикле арахидоновой кислоты, при этом подавляется выработка ЦОГ-2, под действием которой происходит синтез воспалительных простагландинов (ПГЕ1 и ПГЕг), вызывающих воспаление, отёк и боль. Фармакодинамика и фармакокинетика Мелоксикам — это нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВС), которое угнетает синтез простагландинов, и, таким образом, оказывает противовоспалительный, антиэкссудативный и анальгетический эффекты. Оно уменьшает инфильтрацию лейкоцитов в месте воспаления, угнетает агрегацию тромбоцитов, а также блокирует продукцию тромбоксана В2 у животных, вызываемого эндотоксином Е. coli. Абсорбция После однократного подкожного введения коровам в дозе 0.5 мг мелоксикама/кг Сmах достигает значений 2.7 µг/мл и 2.1 µг/мл после 4 и 7,7 часов, соответственно. После двух внутримышечных введений свиньям в дозе 0.4 мг мелоксикама/кг, значение Сmах достигается 1.9 µг/мл через 1 час после применения. Более чем 98% мелоксикама связано с белками плазмы. Наиболее высокие концентрации найдены в печени и почках. Более низкие концентрации обнаружены в скелетных мышцах и жировых тканях. Метаболизм Мелоксикам разрушается до спирта, кислотного производного и нескольких полярных метаболитов, фармакологически неактивных. Выведение Мелоксикам выводится с периодом полу выведения 26 часов и 17.5 часов после подкожной инъекции нетелям и лактирующим коровам, соответственно. У свиней после внутримышечного введения средней период полувыведения составляет около 2.5 часов, а у лошадей после внутривенной инъекции — 8.5 часов. Приблизительно 50% введенной дозы выводится через мочу, а оставшееся количество — через фекалии. Метакам1- по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает аллергизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА 11. Метакам® используют в качестве противовоспалительного и анальгетического лекарственного средства крупному рогатому скоту при диарее в сочетании с регидрационной терапией, при острых респираторных инфекциях, гнойно-катаральном мастите в комплексе с соответствующей антибактериальной терапией, а также при воспалительных процессах опорно двигательного аппарата. Свиньям при нарушении функций опорно-двигательного аппарата, связанного с воспалительными процессами неинфекционной этиологии, при терапии послеродового сепсиса и синдрома мастит-метрит-агалактия в комплексе с соответствующими антибактериальными препаратами. Лошадям при хронических и острых болезнях опорно-двигательного аппарата и коликах в качестве противовоспалительного и анальгетического средства. 12. Противопоказанием к применению Метакам® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применять лекарственный препарат телятам, не достигшим недельного возраста, жеребятам, не достигшим 6-недельного возраста, жерёбым или лактирующим кобылам, животным с поражениями печени и сердечно сосудистой системы, нарушениями функции почек, проявлении геморрагического синдрома. 13. При работе с лекарственным препаратом Метакам® необходимо соблюдать общие требования безопасности, предъявляемые к работе с лекарственными средствами для животных. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Метакам®. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться с медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). 14. Применение препарата жерёбым и лактирующим кобылам запрещено. Препарат используется для супоросных и лактирующих свиноматок, а также для стельных и лактирующих коров. 15. Метакам® применяют крупному рогатому скоту однократно подкожно или внутривенно в дозе 2,5 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,5 мг мелоксикама на 1 кг массы животного, свиньям однократно внутримышечно в дозе 2,0 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,4 мг мелоксикама на 1 кг массы животного. По показаниям возможно повторное введение свиньям лекарственного препарата через 24 часа. Лошадям применяют препарат однократно внутривенно в дозе 3,0 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,6 мг мелоксикама на 1 кг массы животного. 16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У некоторых вакцинированных животных на месте введения препарата возможно образование припухлости, которая самопроизвольно проходит. При возникновении, в единичных случаях, анафилактических реакций рекомендуется симптоматическое лечение животных антигистаминными препаратами, адрено- и симпатомиметиками. 17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены. 18. Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с глюкокортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также антикоагулянтами. 19. Особенностей действия при начале приёма препарата Метакам® и при его отмене не выявлено. 20. При пропуске срока повторного применения Метакам® свиньям необходимо ввести его в предусмотренной дозе как можно скорее. 21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток, свиней и лошадей — через 5 суток после последнего применения препарата Метакам®. Молоко можно использовать в пищу через 5 дней после последнего применения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения для кормления пушных зверей. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.