Но-Презан 4 мг, 10 таб. pet (ЛИЦЕНЗИЯ)

Общие сведения: 1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: - торговое наименование: Но-презан ТАБ (No-prezan TAB), - международное непатентованное наименование: дротаверин. 2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь. Но-презан ТАБ в качестве действующего вещества содержит дротаверина гидрохлорид. Но-презан ТАБ выпускают в трёх дозировках: Но-презан ТАБ 4 с содержанием 4 мг дротаверина гидрохлорида в 1 таблетке, Но-презан ТАБ 20 с содержанием 20 мг дротаверина гидрохлорида в 1 таблетке, Но-презан ТАБ 40 с содержанием 40 мг дротаверина гидрохлорида в 1 таблетке. В качестве вспомогательных веществ препарат содержит: магния стеарат, коповидон, кремния диоксид коллоидный, сукралозу, натрия хлорид, натрия глутамат, натрия крахмал гликолят (для Но-презан ТАБ 20 и Но-презан ТАБ 40), ароматизатор пищевой, краситель и целлюлозу микрокристаллическую (тип 101, 200). 3. По внешнему виду Но-презан ТАБ представляет собой плоские круглые таблетки от светло-желтого до оранжевого цвета, допускаются более темные или светлые вкрапления. Поверхность таблеток гладкая, с фаской, с двумя крестообразными разделительными бороздками на одной стороне и логотипом на другой стороне. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года с даты производства, после вскрытия первичной упаковки (флакона) – 4 месяца. Запрещается применение лекарственного препарата Но-презан ТАБ по истечении срока годности. 4. Но-презан ТАБ выпускают расфасованными по 10 таблеток в блистеры или по 10, 20, 30, 40 и 50 таблеток во флаконы из темного стекла, герметично укупоренные навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия или резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Блистеры по 1, 2, 3, 4 или 5 штук упаковывают в картонные пачки. Флаконы из темного стекла упаковывают в индивидуальные картонные пачки. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата. 5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 25°С и относительной влажности не более 65%. 6. Но-презан ТАБ следует хранить в местах, недоступных для детей. 7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства. 8. Но-презан ТАБ отпускается без рецепта ветеринарного врача. Но-презан ТАБ в качестве действующего вещества содержит дротаверина гидрохлорид. Но-презан ТАБ выпускают в трёх дозировках: Но-презан ТАБ 4 с содержанием 4 мг дротаверина гидрохлорида в 1 таблетке, Но-презан ТАБ 20 с содержанием 20 мг дротаверина гидрохлорида в 1 таблетке, Но-презан ТАБ 40 с содержанием 40 мг дротаверина гидрохлорида в 1 таблетке. В качестве вспомогательных веществ препарат содержит: магния стеарат, коповидон, кремния диоксид коллоидный, сукралозу, натрия хлорид, натрия глутамат, натрия крахмал гликолят (для Но-презан ТАБ 20 и Но-презан ТАБ 40), ароматизатор пищевой, краситель и целлюлозу микрокристаллическую (тип 101, 200). Фармакологические свойства: 1. Но-презан ТАБ относится к фармакотерапевтической группе – спазмолитики миотропные. 2. Входящий в состав препарата дротаверин представляет собой производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но оказывает более выраженное и продолжительное действие. Дротаверин обладает выраженным спазмолитическим действием на гладкие мышцы за счет ингибирования фосфодиэстеразы‑4 (ФДЭ‑4). ФДЭ‑4 гидролизует циклический аденозинмонофосфат (цАМФ) до аденозинмонофосфат АМФ. Ингибирование ФДЭ‑4 приводит к повышению концентрации цАМФ, который активирует цАМФ‑зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к ионам кальция — кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентрацию ионов кальция, благодаря стимулированию транспорта ионов кальция в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ‑4 без ингибирования изоферментов ФДЭ‑3 и ФДЭ‑5, поэтому эффективность дротаверина зависит от активности ФДЭ‑4, содержание которой в разных тканях различное. Высокое содержание ФДЭ‑4 отмечается в желче‑ и мочевыводящих путях, матке, желудочно-кишечном тракте. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладких мышцах кровеносных сосудов происходит, главным образом, с помощью ФДЭ‑3, поэтому дротаверин меньше влияет на сердечно-сосудистую систему. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения При пероральном введении Но-Презан ТАБ легко всасывается в кишечнике, проникает в кровь, органы и ткани. Биодоступность – 60–80%. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmах) достигается через 45–60 мин. Связывание с белками плазмы – до 98%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные ткани. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 16–22 часа. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма в основном в виде метаболитов, более 50 % выводится почками и около 30% - через кишечник (с желчью). Но-презан ТАБ по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007–76).